ISO13485标准的全称为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。与ISO9001标准不同，ISO13485是适用于法规环境下的管理标准，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。

2021年11月11日，北京全式金生物技术有限公司顺利通过ISO13485：2016初次认证审核，正式获得ISO13485体系认证证书。这代表着全式金的医疗器械产品质量管理体系获得了国际认可。

ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证的通过，是对全式金在产品研发、生产及质量管理方面的认可和肯定，这与我司一贯坚持的"品质高于一切，精品服务客户"的理念相辅相成。全式金ISO13485认证的通过证明公司拥有健全的质量保证体系，能够持续提供高品质、满足医疗器械客户需求的产品和服务，是全式金在医疗器械产品生产经营领域迈出高规格、高标准发展的关键一步。

截止目前，公司已先后通过了ISO9001质量管理体系认证、医疗器械产品欧盟CE认证、ISO17025实验室认可、ISO13485医疗器械管理体系认证。通过以上认证，是对我司现有管理体系和产品质量的一种肯定， 这与我公司一贯强调的为客户提供优质产品及满意服务的理念是相辅相成的。

全式金将继续秉承“品质高于一切，精品服务客户”的企业理念和质量方针，继续坚持自主研发，创新发展，提供高性价比的产品，持续为客户提供更加专业化、国际化、标准化的体验和服务。